Vacinação infantil: Anvisa recebeu hoje o pedido de autorização da CoronaVac para crianças de 3 a 17 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta sexta-feira (30/7), uma solicitação (veja aqui) do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da vacina CoronaVac, contra o Covid-19. O Instituto quer incluir o público de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina. Até o momento, a vacina CoronaVac está autorizada para uso emergencial no Brasil para pessoas com 18 anos de idade ou mais, desde o dia 17 de janeiro de 2021.

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O SP Crianças já tinha adiantado a notícia em 16/06/21, quando informamos nesta reportagem que o Butantan tinha enviado a documentação à Anvisa para análise da liberação da CoronaVac para crianças acima de 3 anos no Brasil,

Em coletiva realizada no dia 11 de junho, o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, e o secretário estadual da Saúde de São Paulo, Jean Gorinchteyn, confirmaram que já tinham enviado a documentação da vacina para análise da Anvisa. “A vacina do Butantan, a CoronaVac, teve a sua aprovação para o uso em crianças de 3 a 17 anos na China, e essa documentação está sendo incorporada aqui também pela nossa Anvisa”, revelou Dimas Covas.

Se a CoronaVac receber a aprovação da Anvisa, além dos trâmites legais da agência, será preciso aguardar que o Ministério da Saúde faça a inclusão desse grupo etário – de 3 a 12 anos – no Plano Nacional de Imunização, além da questão logística, que inclui a compra de doses para a população infantil. “Os estados brasileiros seguem o Plano, então, para que nós possamos inserir novos grupos etários, precisamos da deliberação do Ministério da Saúde e de mais imunizantes”, explicou Gorinchteyn.

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Vale lembrar que para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países. No caso da CoronaVac, os estudos foram conduzidos fora do país, na China.

Até o momento, a única vacina para Covid-19 aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a Comirnaty, da Wyeth/Pfizer, que tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade. Já o laboratório Janssen está realizando ensaios de sua vacina em crianças e adolescentes, que ainda estão em desenvolvimento.

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