Covid-19: China aprova uso de CoronaVac em crianças e Pfizer amplia testes da vacina infantil em bebês a partir de 6 meses

A aprovação de uma vacina contra o coronavírus para as crianças menores de 12 anos está cada vez mais próxima. Hoje (8/6), a Pfizer anunciou que vai ampliar a quantidade de menores de 12 anos nos testes de sua vacina na Europa e nos EUA. Eles estão testando a vacina em bebês a partir de 6 meses a crianças de até 11 anos. Além disso, após avaliar os estudos apresentados pelo laboratório Sinovac, desenvolvedor da vacina CoronaVac, o governo chinês anunciou a aprovação do uso da CoronaVac para crianças e adolescentes de 3 a 17 anos de idade.

Com a autorização, o país passa a ser o primeiro do mundo a aprovar uma vacina contra a Covid para crianças menores de 12 anos.

Para os pais e mães brasileiros que aguardam ansiosos a vacina infantil contra o Covid-19, a notícia é positiva, considerando que a CoronaVac é a vacina mais aplicada no País e que o Instituto Butantan tem um forte relacionamento com a Sinovac, o que pode acelerar os trâmites e estudos para validação e aprovação para o uso seguro da vacina nas crianças brasileiras.

Vale lembrar que a CoronaVac e a vacina da Pfizer estão entre as três que estão sendo usadas no Brasil. A terceira é a vacina de Oxford/AstraZeneca. A vacina da Johnson/Janssen também tem permissão de uso no país, mas as primeiras doses ainda não chegaram.

Vacinação de crianças com CoronaVac

Segundo informou à TV estatal chinesa CCTV o diretor da Sinovac, Yin Weidong, a empresa realizou um estudo clínico na população menor de idade, que começou no início deste ano, com a conclusão dos ensaios clínicos de primeira e segunda fases.

“Centenas de casos mostraram que, após a vacinação, o grupo de 3 a 17 anos é tão seguro quanto o grupo de adultos de 18 anos”, afirmou Yin Weidong. A Sinovac informou que os resultados da pesquisa devem ser publicados em breve pela revista britânica “The Lancet”.

Além do imunizante da Sinovac, aplicado em duas doses, a China também liberou o uso de vacinas da Sinopharm, que também necessita de duas doses, e da Cansino Biologics, que é aplicada em dose única. A Organização Mundial da Saúde (OMS) já aprovou o uso em adultos das vacinas da Sinovac e da Sinopharm.

Vacina da Pfizer para adolescentes

A vacina da Pfizer e sua parceira alemã BioNTech SA foi a primeira a ser testada e aprovada para crianças e adolescentes. Ela foi autorizada há cerca de um mês para uso em crianças a partir dos 12 anos na Europa, Estados Unidos e Canadá. Eles recebem a mesma dose que os adultos: 30 microgramas. Quase 7 milhões de adolescentes receberam pelo menos uma dose da vacina nos Estados Unidos, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Outro país que aprovou o uso da vacina da Pfizer para crianças de 12 a 15 anos foi o Reino Unido. A diretora executiva da agência britânica, June Raine, disse no início da semana que aguarda o comitê de imunização do governo aconselhar a inclusão de crianças de 12 e 15 anos na campanha nacional vacinação, que já c0briu mais de 75% da população adulta do país.

Chile e Israel são outros países que já aprovaram o uso da vacina da Pfizer para crianças acima de 12 anos e já estão dando início à imunização desse grupo nesta semana.

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta semana que está analisando o pedido para liberar a vacina contra o coronavírus da farmacêutica Pfizer para crianças a partir de 12 anos.

Segundo a agência, o pedido da Pfizer para inclusão dessa faixa etária na bula da vacina foi protocolado no dia 13 de maio e o prazo de avaliação da Anvisa é de até 30 dias. Atualmente, a vacina tem autorização definitiva no Brasil para pessoas com 16 anos de idade ou mais.

O Brasil recebeu até o momento 5,8 milhões de doses da vacina, de um total contratado de 200 milhões.

Vacina da Pfizer para menores de 12 anos e bebês

Hoje, 8 de junho, a Pfizer anunciou que vai ampliar os testes da vacina em grupos de crianças na Europa e nos EUA. O novo estudo vai envolver até 4,5 mil crianças e adolescentes em mais de 90 centros clínicos nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha, de 6 meses a 11 anos de idade.

Com base na segurança, tolerabilidade e na resposta imunológica gerada por 144 crianças em um estudo de fase I da injeção de duas doses, a Pfizer disse que testará uma dose de 10 microgramas em crianças entre 5 e 11 anos de idade e 3 microgramas para a idade grupo de 6 meses a 5 anos.

O planejamento do estudo divide as crianças em três grupos: de 5 a 11 anos, de 2 a 5 anos, e de seis meses a dois anos. O intervalo utilizado entre as duas doses necessárias para a imunização completa com a vacina é de 21 dias.

Na fase anterior, foram testadas a segurança, a tolerabilidade e a resposta imunológica gerada por 144 bebês e crianças, de 6 meses a 11 anos, em um estudo de fase I. O esquema vacinal foi de duas doses, com 3 diferentes dosagens da vacina: 10, 20 ou 30µg para cada faixa etária.